Qualitätsmanagementbeauftragter* (m/w/d)

Willkommen beim DIZG!

Das DIZG - Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz gGmbH - aus Berlin ist ein gemeinnütziger Arzneimittelhersteller und stellt Kliniken und Chirurgen in Deutschland und Europa seit über 29 Jahren humane Zell- und Gewebetransplantate für chirurgische Eingriffe u. a. für die Unfallchirurgie, orthopädische und plastisch-rekonstruktive Chirurgie, bereit. Damit zählen wir zu den größten pharmazeutisch und biotechnologisch orientierten Non-Profit-Einrichtungen dieser Art in Europa. Wir decken die gesamte Wertschöpfungskette von Forschung & Entwicklung, über Herstellung, Marketing und Vertrieb ab.

Wir möchten zum nächstmöglichen Zeitpunkt die Position des Qualitätsmanagementbeauftragten* (m/w/d) besetzen.

Ihre Aufgabengebiete:

• Sicherstellung, Steuerung, Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems für Arzneimittel und Gewebezubereitungen
• Umsetzung und Überwachung relevanter gesetzlicher Anforderungen und Normen ins QM-System
• Durchsetzung, Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems inklusive Abweichungsmanagement, CAPA, Change Management, PQS (Pharmaceutical Quality System), Qualitätsrisikomanagement
• Erkennen von Schwachstellen in Prozessen mit anschließender Einführung von Abstellmaßnahmen und Verbesserungen
• Reportings zum Stand und Entwicklung des QM-Systems
• Planung, Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits
• Planung und Durchführung von Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement und -sicherung einschließlich der Erstellung, Prüfung und Überarbeitung entsprechender Dokumente
• Erarbeitung einer Qualitätspolitik und -kultur, sowie in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung Planung, Einführung und Überwachung von Verfahren und Abläufen aller Bereiche des Unternehmens
• Wahrnehmung der Funktion des Hygienebeauftragten

Ihr Profil:

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements, vorzugsweise in der Pharmabranche
• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Ingenieurwissenschaften, des Wirtschaftsingenieurwesens und/oder Zusatzqualifikationen im Qualitätsmanagementbereich bzw. Abschluss als Biologe, Chemiker, Biotechnologe oder ähnliches
• Organisationsstärke in Verbindung mit Eigeninitiative und stark ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten
• Kenntnisse im Bereich des Arzneimittelrechts und des GMP-Leitfadens
• Erste Kenntnisse im Bereich der DIN EN ISO 9001 und 13485 sind von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse von Vorteil
• Sicherer Umgang in den gängigen MS-Office-Anwendungen, Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen von Vorteil
• Eine qualitätsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Angebot:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine jährliche allgemeine Gehaltserhöhung (Zahlung erfolgt in Abhängigkeit der Erreichung unserer Unternehmensziele)
• 30 Tage Urlaub (ausgehend von einer 5-Tagewoche)
• Gleitzeit von 05 - 22 Uhr
• Home Office Möglichkeit
• anteilige Kostenübernahme für eine Arbeitsplatzbrille
• BVG-Firmenticket mit Arbeitgeberzuschuss alternativ Zuschuss in gleicher Höhe für die e-Ladung an unseren Ladesäulen auf dem Betriebsgelände
• 20% Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Wöchentliches Obstangebot und kostenfreie Getränke
• Kostenlose Parkplätze
• Geburtstagsgutschein
• Team-Events
• Betriebsfeiern
• Ein Teil sein von einer wirklich sinngebenden Tätigkeit, d.h. von deren Erfolg die gesundheitliche Wiederherstellung schwerkranker Menschen oder sogar ihr Überleben abhängt
• Ein Teil eines Teams sein, dass von Engagement und Hilfsbereitschaft geprägt ist

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung (Anschreiben mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung, Lebenslauf und Zeugnissen) per E-Mail (Anhänge werden ausschließlich als PDF-Dokumente akzeptiert) an: bewerbung@dizg.de

* Jede Form der Diskriminierung, sei es aufgrund ethnischer Herkunft, Alter, Religion, Weltanschauung, Geschlecht, sexueller Identität, Familienstand, Behinderung oder wegen eines anderen Merkmals, wird von uns nicht geduldet.